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工商時報【杜蕙蓉】

台灣新藥產業中,葉常菁領軍的智擎創造了很多奇蹟!她首創的No Research, Development Only(NRDO,業暢銷熱賣界稱為納豆)及"Networked Pharma",打造一個全新沒有實驗室、也沒有工廠,更沒有富爸爸金主的模式;創業過程,更數度面臨減資、裁員或轉型成委託研究公司(CRO)的壓力,但嬌小的她卻一路過關斬將,把開發的新藥打進國際競技場。

創造高獲利的智擎,挾著有機會有2個產品授權和上市,預計未來5年台灣新藥公司應該很難突破該紀錄下,身為最大功臣的葉常菁,最近拿到2016年《安永企業家獎》的殊榮,可說是實至名歸。

葉常菁表示,感謝安永聯合會計師事務所與評審團的肯定。她認為一個生技新藥從決定開發到成功上市需要十多年的時間,這樣一段冗長的期間和過程,嚴格的考驗一個企業家的毅力和決心。

寫下台灣新藥授權金紀錄

不僅如此,葉常菁今年10月間應大陸專以製劑開發和新製藥技術為主的「同寫意論壇」之邀,與中國海歸派和海外華人一起發表演講和意見交流,葉常菁在大陸的頭場演講就被票選第三,足見其人氣和大陸新藥業界對她的肯定。

開啟台灣第一個癌症新藥拿到美國FDA藥證的智擎,旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE),在2011年即對外商業授權,ONIVYDE在歐洲及亞洲(台灣除外)的開發、製造與商品化等權利,以2.665億美金授權金,另加上權利金授權予美國Merrimack、Baxalta(Baxalta已被罕見疾病藥廠Shire併購)製藥公司,創下台灣新藥開發對外授權金最高紀錄,同時也證明台灣有實力可以成功開發國際級的新藥。

另外,ONIVYDE在醫學上也創下重大的癌症治療成就,因為它是全球唯一臨床試驗證明使用標準治療藥物後(post-gemcitabine),成功提升末期胰腺癌病患生存期,也分別被列入歐盟(ESMO)及美國癌症治療指引(NCCN Guidelines)。

初步統計,安能得創造投資報酬率達88倍以上,順利在美國、台灣、歐盟上市,亞洲藥證則在倒數計時,帶動智擎自2016年起進入高獲利時代。

除此之外,智擎與授權合作伙伴法國Nanobiotix開發放射線輔助治療產品NBTXR3(PEP503),正進行軟組織肉瘤全球性樞紐臨床試驗;Nanobiotix負責於歐洲和南非進行收案,智擎專攻亞太地區收案,該項目今年在歐洲申請醫療器材CE Marking的認證,預計最快第3季獲歐洲合格產品認證,也將啟動授權國際大廠。

里程金挹注 連3年獲利

至於第3項新藥項目PEP06,則是針對癌症治療開發之新成分新藥(NCE),目前已在候選藥物篩選階段(lead optimization)。

她帶領智擎營運團隊,從事癌症新藥安能得的開發,從臨床前動物研究、量產開發及人體臨床研究,到獲得包括美國、台灣、歐盟法規單位核准,證明安能得可延長轉移性胰腺癌復發病人的存活期,現已分別在上述地區上市。

受惠授權里程金挹注,智擎已連續3年獲利,該公司今年第四季因ONIVYDE取得歐洲上市銷售許可,獲2,550萬美元階段里程金,合計今年營收將突破11億元台幣,以目前26位員工(含法國分公司)計算,平均每位員工產值達4,000萬元,堪稱最會賺錢的員工。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者游凱翔台北10日電)台北市捷運工程局今天表示,捷運萬大-中和-樹林線(簡稱萬大線)CQ840標及CQ850A標12日在東園國小舉行動工祈福典禮,屆此,萬大線台北市段全線動工,預計114年完工。

捷運局表示,捷運萬大線是帶動北市萬華地區發展最重要的交通建設工程,共區分二期施作,第一期路線採地下興建,長9.5公里,包含北市段3.8公里、新北市段5.7公里,共設9座車站和1座機廠;第二期工程路線長13.3公里,全在新北市,設13座車站,包含地下2座、高架11座。

萬大線台北市段從中正紀念堂站向西沿南海路過和平西路後接西藏路左轉萬大路,華中橋前再向左穿越新店溪。

捷運局表示,將分別在靠近羅斯福路一段的南海路地下設LG01站、林業試驗所與國語實小間的南海路地下設LG02,惠安街至中華路二段的西藏路下方設LG03、東園街至長泰街間的萬大路下方設LG04站。

比較特別的是LG01與捷運中正紀念堂站呈T形銜接,是捷運紅線及綠線的交會站,在此轉乘,北到淡水,南到新店,東往世貿、松山,都很方便,是台北捷運東西、南北向的重要樞紐站。

LG02站蓋在歷史遺址(植物園遺址)裡,為妥善維護古蹟,特別將站體縮到最小,是台北捷運站體規模最小的車站,更提前於103年12月11日開工進行為期44個月的「人工考古開挖」。1060210

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